1. 巡检。
具体工作包括：
①日常车间巡检。
②记录日常巡检问题汇总表，把发现的问题及时的记录，每月月初上报给部门经理。
2.培训
具体工作包括：
①对新员工的入职培训，并分发劳防用品。
②公司的规章制度、部门的规章制度、以及各类的SMP和SOP的学习。
3.文件体系管理
具体工作包括：
①配合QA进行文件的新增、发放、替换和销毁的工作，做到及时性。
②在熟悉文件的同时，发现文件与实际不符之处与QA协商并修改文件，使文件具有时效性。
4.体系记录统筹
具体工作包括：
①定期统计车间现场记录。
②按照各组的实际情况将记录分门别类，完善记录的完整性。


岗位要求：
1、熟练运用OFFICE软件；
2、熟悉ISO13485标准，《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律条文；
3、有较好的文字表达能力，较强的计划执行安排能力；
4、大专以上学历，具备5年以上相关工作经验为佳，生物等相关专业优先；
5、工作认真负责，具备良好的组织能力、沟通能力和管理能力；